ISO45001職業健康安全管理體系
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ISO45001認證年審準備注意事項
尊敬的客戶:您好!
為做好審核前的準備工作,我們建議貴司重點關注以下信息:
一.組織管理體系是否發生重大變化:如企業名稱、注冊和審核地址、認證范圍、員工人數,若有變化,請填寫變更申請表及提供變更后的質量手冊。
二.企業資質:營業執照是否在有效期內并進行了年檢;若有生產許可證和特殊行業資質要求的,資質證書是否在有效期內,若有請傳真至本公司,若已失效,需先申請新的資質證書,方可安排審核。
三.體系運行相關記錄:
1. 體系文件(質量手冊、程序文件、作業指導書)與上次審核提供的資料(上次審核員開具的不符合項及整改記錄)應保存。
2. 文件發放、更改、作廢、回收的記錄(標準4.2.3條款)。
3. 內部審核計劃、檢查表、不符合項報告、內審報告(標準8.2.2條款)。
4. 管理評審計劃、管評記錄(輸入、輸出信息)、管評報告(標準5.6條款)。
5. 是否按體系文件規定形成了生產運行記錄:如生產任務單、生產記錄表、特殊過程確認表(如有特殊過程)、首件確認表、巡檢記錄表、不合格品處理記錄等(標準7.5、8.3條款)。
6. 基礎設施維護、保養的資料,如有特種設備,務必按規定進行檢定(標準6.3條款)。
7. 合同或訂單的評審資料(標準7.2.2條款)。
8. 供方評審資料;如合格供方清單,供方評定表等(標準7.4.1條款)。
9. 計量器具的檢定或校準資料:如計量器具清單、檢定或校準報告、內校作業指導書(如內校)、內校記錄(如內校)等(標準7.6條款)。
10. 若有設計開發,應準備至少一個設計和開發的完整項目,資料包括:設計和開發的進度表;設計和開發評審表;設計和開發驗證和確認的資料;設計和開發更改的資料。有產品型式試驗要求的,準備型式試驗報告(標準7.3條款)。
11. 質量目標分解、完成情況的統計分析(標準5.4.1條款)。
12. 進貨檢驗、制程檢驗、最終檢驗記錄或報告(標準8.2.4條款)。
13. 客戶滿意度調查資料,如客戶滿意度調查及匯總分析(標準8.2.1條款)。
14. 年度培訓計劃、培訓記錄、特殊崗位資質證書等(標準6.2條款)。
15. 糾正措施、預防措施報告(標準8.5條款)。
16. 認證范圍內需執行的產品標準:國家標準、行業標準或企業標準(企業標準應及時備案)。
以上資料可結合審核前審核組長提交給貴司的審核計劃中涉及到條款作準備。
為做好審核前的準備工作,我們建議貴司重點關注以下信息:
一.組織管理體系是否發生重大變化:如企業名稱、注冊和審核地址、認證范圍、員工人數,若有變化,請填寫變更申請表及提供變更后的質量手冊。
二.企業資質:營業執照是否在有效期內并進行了年檢;若有生產許可證和特殊行業資質要求的,資質證書是否在有效期內,若有請傳真至本公司,若已失效,需先申請新的資質證書,方可安排審核。
三.體系運行相關記錄:
1. 體系文件(質量手冊、程序文件、作業指導書)與上次審核提供的資料(上次審核員開具的不符合項及整改記錄)應保存。
2. 文件發放、更改、作廢、回收的記錄(標準4.2.3條款)。
3. 內部審核計劃、檢查表、不符合項報告、內審報告(標準8.2.2條款)。
4. 管理評審計劃、管評記錄(輸入、輸出信息)、管評報告(標準5.6條款)。
5. 是否按體系文件規定形成了生產運行記錄:如生產任務單、生產記錄表、特殊過程確認表(如有特殊過程)、首件確認表、巡檢記錄表、不合格品處理記錄等(標準7.5、8.3條款)。
6. 基礎設施維護、保養的資料,如有特種設備,務必按規定進行檢定(標準6.3條款)。
7. 合同或訂單的評審資料(標準7.2.2條款)。
8. 供方評審資料;如合格供方清單,供方評定表等(標準7.4.1條款)。
9. 計量器具的檢定或校準資料:如計量器具清單、檢定或校準報告、內校作業指導書(如內校)、內校記錄(如內校)等(標準7.6條款)。
10. 若有設計開發,應準備至少一個設計和開發的完整項目,資料包括:設計和開發的進度表;設計和開發評審表;設計和開發驗證和確認的資料;設計和開發更改的資料。有產品型式試驗要求的,準備型式試驗報告(標準7.3條款)。
11. 質量目標分解、完成情況的統計分析(標準5.4.1條款)。
12. 進貨檢驗、制程檢驗、最終檢驗記錄或報告(標準8.2.4條款)。
13. 客戶滿意度調查資料,如客戶滿意度調查及匯總分析(標準8.2.1條款)。
14. 年度培訓計劃、培訓記錄、特殊崗位資質證書等(標準6.2條款)。
15. 糾正措施、預防措施報告(標準8.5條款)。
16. 認證范圍內需執行的產品標準:國家標準、行業標準或企業標準(企業標準應及時備案)。
以上資料可結合審核前審核組長提交給貴司的審核計劃中涉及到條款作準備。
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